关于我们

我们是谁

MEDRF（医疗射频互连）是一家聚焦医学影像与生命体征监测射频互连的方案商，覆盖 MRI 射频线圈低磁连接器、CT/介入遥测链路、患者监护无线、超声射频小信号与低漏电流生物兼容外连接。我们不承接植入主体责任，仅在体表/体外互连范围提供可验证的物料与工艺文件。

能力边界

• 低磁材料：无磁不锈钢/钛基件，磁化率单批按 ASTM F2997 评估，腔体件 χ≤3×10⁻⁶ SI。
• 可重复灭菌外件：EO/湿热耐受验证，记录插拔与接触电阻衰减，验证到 EO 50 / 湿热 30 循环。
• 低PIM/低噪声：按线圈信噪要求而非基站 PIM 标准评估，插入损耗与屏蔽按频段倒推。
• 材料生物兼容文件：按接触层级提供 ISO 10993 系列文件（ISO 13485 范围）。

质量体系

MEDRF 按 ISO 13485 范围建立文档与批次追溯，关键件（低磁基体、镀层、绝缘材料）入厂按相应方法验证，不凭牌号放行。所有性能边界以厂内规格与双方技术协议为准，具体项目须以实际送检/实测数据确认。

责任边界

本站内容仅描述体表/体外射频互连器件的材料、工艺与选型边界，不替代医疗器械整机注册与临床评价；涉及植入主体部分不在本方案责任范围内。技术交流以双方书面协议与实测报告为依据。